证券代码：002030 证券简称：达安基因 公告编号：2026-033 广州达安基因股份有限公司 关于取得一个医疗器械注册证的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，广州达安基因股份有限公司（以下简称“公司”）取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个，具体为： 医疗器械名称：人副流感病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法），注册证编号： 国械注准 20263401731。有效期自批准之日起至 2031 年 8 月 16 日。预期用途： 本产品用于定性检测人口咽拭子中人副流感病毒 RNA，包括人副流感病毒Ⅰ型、人副流感病毒Ⅱ型、人副流感病毒Ⅲ型和人副流感病毒Ⅳ型，本试剂盒的检测结果不区分副流感病毒型别。 上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合，拓宽了公司产品的应用领域。目前，上述产品尚处于市场开发阶段，市场需求存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 广州达安基因股份有限公司 董 事 会 2026 年 8 月 18 日