医疗器械

【 】财联社10月30日电，国家药监局组织对《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》（药监综械管〔2020〕57号）进行修订，形成《医疗器械生产质量管理规范独立软件检查指导原则》，现予印发。

近日，本公司下属全资子公司达安基因（中山）有限公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），具体为：

【 】财联社10月30日电，国家药品监管局批准了美敦力公司Medtronic, Inc.“一次性使用磁定位标测双能量消融导管”“心脏双能量消融系统”“三维心脏电生理标测系统”“一次性使用体表参考电极”创新产品注册申请。

【 】财联社10月28日电，截至发稿，脑动极光-B(06681.HK)涨14.23%。公司公告称，于2026年10月27日傍晚收到北京市药品监督管理局下发的针对抑郁症患者的认知功能评估软件第二类医疗器械注册证。

【 】财联社10月26日电，据“深圳市场监管”公众号消息，近日， 。当前，深圳市市场监督管理局依托深圳市药品检验研究院等技术支撑平台，以“非侵入式—侵入式有源—侵入式无源—生物学评价与临床前动物实验”四大板块构建检测能力体系，同时联合龙头企…

【 】截至2026年10月26日13时52分，医疗器械ETF易方达（159051）上涨2.54%，报1.048元，较昨收1.022元上涨0.026元，今开1.027元；盘中最高触及1.054元，最低下探1.026元，成交额约344.0万元。

【 】消息面上，鱼跃医疗发布2026年三季报，公司前三季度实现营业收入66.11亿元，同比增长1.02%；归母净利润11.31亿元。其中，第三季度单季实现营收20.42亿元，同比增长8.28%；归母净利润2.88亿元，同比增长9.

【 】10月26日上午A股收盘，上证指数下跌0.18%，深证成指下跌1.05%，创业板指下跌1.65%，科创综指下跌1.6%。全市场逾2900只个股下跌，成交额为10156亿元。高股息资产、大消费、医药等板块上午表现活跃。

【 】10月26日早盘，医疗器械板块直线拉升，医疗器械ETF招商（159898）标的指数涨超2%，领跑市场。成份股大博医疗、天智航、亚辉龙涨逾7%，三诺生物、翔宇医疗、微电生理、山外山、惠泰医疗多股涨超5%。

【 】场内ETF方面，截至2026年10月26日9:50，医疗器械ETF永赢(159883)上涨2%，最新规模39.04亿元（截至10月23日）。成分股大博医疗上涨9.06%，天智航上涨6.91%，三诺生物上涨6.

【 】场内ETF方面，截至2026年10月23日14:10，医疗器械ETF永赢(159883)上涨2.10%，最新价报0.438元，成交额0.68亿元，换手率1.81%，最新规模37.79亿元（截至10月22日）。成分股爱迪特上涨13.

【 】据国家药监局，近日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队在首都医科大学宣武医院、北京大学第三医院调研，实地调研“春雨行动”推进情况，了解医疗机构和一线医务人员临床创新成果转化需求，就医疗器械临床创新成果转化工作进行了深入交流。

重要内容提示： 江苏浩欧博生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公

【 】近日，国际标准组织（ISO/IEC）发布了我国牵头制定的脑机接口参考架构国际标准：《信息技术脑机接口参考架构》。该国际标准由我国专家担任项目负责人，联合意大利、韩国、英国、印度、美国、日本、瑞典、芬兰、澳大利亚、德国等多个国家的专家共…

于近 日收到国家药品监督管理局颁发

近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册

【 】9月医疗设备招采数据明显回暖，整体市场同比增长16.1%，CT、MR、超声等大品类增速均超20%；同时，二季度行业归母利润同比大增29.8%，一举扭转了此前连续9个季度的下滑态势，基本面拐点信号清晰。

【21世纪经济报道】据中财网，2026年Q3医疗器械招投标规模同比转正、达历史高点，9月采购额达203亿元同比+16%，超声、CT、MRI等主力设备采购全面回升。

【七部门： 】市场监管总局等七部门印发《广告产业发展“十五五”规划》。其中提到，推动建设现代化广告监测体系，研发广告监测智能体。强化监管人才培养，重点开展数据分类、合规研判、电子固证等技能培训。强化隐私保护与数据安全监管，规范数据跨境传输。

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【佰仁医疗： 】佰仁医疗(688198.SH)公告称，公司自主研发的微创可预置免缝合主动脉瓣系统获国家药监局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。

【佰仁医疗： 】佰仁医疗(688198)10月16日公告，近日，公司自主研发的ePTFE肺动脉带瓣管道获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意，进入创新医疗器械特别审查程序。

驻超40家医院，新品将补齐国产高端超声领域的最后一块短板，这家公司在全球13个国家布局本地化生产项目。

【圣湘生物： 】圣湘生物(688289.SH)公告称，公司产品副流感病毒、人鼻病毒、腺病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)近日取得国家药监局颁发的《医疗器械注册证》，注册证有效期至2031年10月8日。

控股子公司重庆普门创生 物技术有限

的产品副流感病毒、人鼻

【科华生物： 】科华生物10月12日公告，公司控股子公司苏州天隆生物科技有限公司收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。产品名称为诺如病毒GⅠ和GⅡ型核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）。

近日，广东凯普生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司潮州凯普生物化学有限公司（以下简称“凯普化学”）取

【上海证券报·中国证券网】热点概念方面，A股近一月热点涨幅排名中，CRO、VNA仪器、医疗服务精选位列涨幅前三，涨幅分别达15.17%、12.49%、9.95%。

【东方海洋： 】东方海洋(002086.SZ)公告称，公司子公司质谱生物科技有限公司自主研发的水溶性维生素测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法)近日取得山东省药品监督管理局的医疗器械注册证。

【 】财联社10月5日电，知情人士称，私募股权公司博裕资本正考虑出售医疗器械制造商Quasar。知情人士表示，博裕资本正与潜在顾问就出售总部位于新加坡的Quasar进行初步磋商，这笔交易对该公司的估值可能超过10亿美元。

全资子公司郑州安图科技发展有限

【普门科技： 】财联社9月29日电，普门科技(688389.SH)公告称，公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近日收到重庆市药品监督管理局颁发的光子治疗仪医疗器械注册证。

【洁雅股份： 】财联社9月29日电，洁雅股份在互动平台表示， 。公司主营业务未发生变更。公司若开展新业务，将严格按照监管要求及时履行信息披露义务。

【中信建投： 】财联社9月29日电，中信建投证券研报认为，医疗器械板块的长期投资机会来自创新、出海和并购整合，板块的创新性和国际化能力得到认可，估值正在被重估。