证券代码：002022 证券简称：科华生物 公告编号：2026-049 上海科华生物工程股份有限公司 关于产品获得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品 监督管理局颁发的医疗器械注册证（体外诊断试剂）。具体情况如下： 序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 适用范围/预期用途 淋球菌核酸检测试剂盒 国械注准 2026年08月04日 本试剂盒用于体外定性检 1 （PCR-荧光法） 20263401679 至 测男性尿道拭子、女性宫颈 2031年08月03日 拭子样本中的淋球菌核酸。 以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展 具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请 投资者注意投资风险。 特此公告。 上海科华生物工程股份有限公司董事会 2026年8月6日