证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2026-058 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于 JS203 联合化疗用于治疗弥漫大 B 细 胞淋巴瘤的 III 期临床试验完成首例患者给药的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）产品重组 人源化抗 CD20 和 CD3 双特异性抗体（代号：JS203）联合化疗对比利妥昔单抗 联合化疗在复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（以下简称“DLBCL”）患者中 的随机、开放性、多中心 III 期临床研究（以下简称“JS203-003-III-DLBCL 研 究”，NCT07808827）已完成首例患者给药。本次研究为 JS203 首个注册临床研 究。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响， 敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 JS203 为公司自主研发的重组人源化抗 CD20 和 CD3 双特异性抗体。CD20 属于 B 淋巴细胞限制性分化抗原，是 B 细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3 是 T 细胞表面的重要标志，通过 CD3 介导 T 细胞特异性攻击肿瘤细胞，是 T 细 胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS203 由抗 CD20 段和抗 CD3 段组成， 通过对淋巴瘤细胞（结合 CD20）和 T 细胞（结合 CD3）的联结和活化，可有效 促进 T 细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示，JS203 具有显著的抑瘤 效果。此外，动物对 JS203 的耐受性良好。 2025 年 4 月，在 AACR 年会上，一项 JS203 用于复发或难治性（R/R）B 细 胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者的 I 期临床研究的初步结果以壁报的形式首次 展示（摘要编号：#CT025）。结果显示：经利妥昔单抗预处理后，JS203 阶梯剂 量递增（step-up dosing，SUD）给药的总体安全性良好。JS203 在 CD20 阳性复 发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者中显示出有潜力的抗肿瘤疗效，在较低 剂量组中即观察到疗效信号。其中，在接受 JS203 30mg 治疗的弥漫大 B 细胞淋 巴瘤（DLBCL）患者中，客观缓解率（以下简称“ORR”）达 80%，完全缓解率（以下简称“CRR”）为 40%。由于随访时间有限，中位缓解持续时间（DoR）尚 未达到，展示了 JS203 用于 CD20 阳性复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者 的治疗潜力，有望为恶性淋巴瘤患者提供一种潜在的治疗新选择。 2025 年 12 月，在第 67 届美国血液学会（ASH）年会上，JS203 用于治疗复 发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的 I 期临床研究以壁报的形式公布了研究更新结果（摘要编号：#1957）。结果显示，II 期推荐剂量（RP2D）下的 JS203 阶梯剂量递增给药 30mg 单药治疗 CD20 阳性复发或难治性 B 细胞非霍奇金淋巴 瘤患者，ORR 达 72.4%，其中弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者的 ORR 达 69.7%，CRR 达 39.4%，且缓解持久。同时总体安全性可控，细胞因子释放综合征（CRS）发生率仅 27.3%，无免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生。 二、关于 JS203-003-III-DLBCL 研究 弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL）的类 型之一，在中国约占成人 NHL 的 40%。根据 GLOBOCAN2022 的统计，中国每 年新增 DLBCL 患者约 4.5 万例，且发病率呈缓慢上升趋势。DLBCL 具有侵袭性 强、进展迅速的特点，一项亚洲人群的回顾性研究显示复发或难治性 DLBCL 患者即使经过积极治疗，中位总生存期（mOS）超过 1 年，5 年生存率约 30%，需要探索更加积极有效的治疗手段。 JS203-003-III-DLBCL 研究为一项随机、开放性、多中心 III 期临床研究，由 北京肿瘤医院宋玉琴教授担任主要研究者，旨在对比 JS203 联合化疗与利妥昔单抗联合化疗在复发或难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者中的疗效和安全性。本次研究计划入组 282 例受试者，主要终点为总生存期（OS）。本次研究为 JS203 首个注册临床研究。 三、风险提示 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。 特此公告。 上海君实生物医药科技股份有限公司 董事会 2026 年 10 月 24 日