股票简称:千红制药 股票代码:002550 常州千红生化制药股份有限公司 Changzhou Qianhong Biopharma Co., Ltd. (常州市新北区云河路 518 号) 向不特定对象发行可转换公司债券并在 主板上市 募集说明书摘要 保荐机构(主承销商) (深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401) 2026 年 10 月 声 明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。 重大事项提示 特别提请投资者注意,在作出投资决策之前,务必仔细阅读募集说明书正文内容,并特别关注以下重要事项。 一、关于公司本次发行的可转换公司债券的信用评级 公司本次发行的可转换公司债券经中证鹏元评级,根据其出具的信用评级报告,本次可转债信用等级为 AA,公司主体信用等级为 AA。 本次可转债上市后,在债券存续期内,中证鹏元评级将对本次债券的信用状况进行定期或不定期跟踪评级,并出具跟踪评级报告。如果由于外部经营环境、公司自身情况或评级标准变化等因素,导致本次可转债的信用评级降低,将会增大投资者的投资风险,对投资者的利益产生一定影响。 二、关于公司本次发行可转换公司债券的担保事项 公司本次向不特定对象发行可转债不设担保。如果存续期间出现对经营管理和偿债能力有重大负面影响的事件,本次可转债可能因未设定担保而增加偿付风险。 三、公司持股 5%以上股东或董事、高管参与本次可转债发行认购情况 根据《证券法》《可转换公司债券管理办法》等相关规定的要求,公司的控股股东、实际控制人、持股 5%以上自然人股东、董事、高管已就本次向不特定对象发行可转换公司债券出具认购相关承诺,具体参见募集说明书之“第四节发行人基本情况”之“四、承诺事项及履行情况”之“(二)本次发行相关的承诺事项”。 四、特别风险提示 提请投资者仔细阅读募集说明书“第三节 风险因素”全文,并特别注意以下风险: (一)业绩波动风险 2023年度至2026年1-6月,公司营业收入分别为181,426.89万元、152,624.28万元、157,127.65 万元和 75,836.57 万元,归属于母公司所有者的净利润分别为 18,186.07 万元、35,603.20 万元、39,879.55 万元和 15,282.57 万元,扣除非经常 性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为 14,348.21 万元、26,899.92 万元、28,334.92 万元和 14,214.05 万元。受肝素原料药产品市场销售价格与肝素粗品等原材料采购价格均有所下降等因素的影响,公司的营业收入与净利润存在一定波动。若未来宏观环境发生重大变化、市场需求疲弱、肝素产品市场价格出现波动,或主要客户的经营状况发生重大不利变化、创新药研发进展与商业化不及预期、募投项目不能按期完成或者不能达到预期收益等,公司可能出现经营业绩波动的风险。 (二)毛利率波动的风险 2023 年度至 2026 年 1-6 月,公司综合毛利率分别为 43.26%、54.85%、58.36% 和 53.26%,受肝素粗品等主要原材料市场价格下降、制剂系列产品收入占比有所提升等因素的影响,报告期内公司的毛利率整体呈上升趋势。如果未来出现原材料价格大幅上升、公司制剂系列产品价格因集采而大幅下降等情况,则存在毛利率下降的风险。 (三)募投项目无法顺利实施或不及预期风险 1、创新药研发项目 公司拟使用募集资金 41,000.00 万元用于急性缺血性脑卒中新药 QHRD106 注射液 III 期临床研究及上市注册项目、急性髓系白血病新药 QHRD107 胶囊的IIb 期临床研究及上市注册项目,以及内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢新药 QHRD211 注射液的 III 期临床研究及上市注册项目。截至目前,QHRD106处于IIb期临床试验阶段、QHRD107处于IIa期临床试验补充病例阶段、QHRD211处于 II 期临床试验阶段,主要技术难点包括临床试验能否达到预设终点、长期有效性与安全性数据的充分性、以及后续生产工艺放大及最终成药的可行性。创新药物的研制具有研发投入大、技术难度高、试验周期长等特点,且容易受到不可 指标、标准达不到预期或者达到预期标准的成本过高,或产品不能成功进行产业化放大,而造成产品研发进度滞后,甚至研发失败;临床研究失败的风险,即在临床试验过程中,若发生非预期的严重不良事件或临床疗效达不到预期,可能导致监管部门暂停或终止临床研究,进而影响研发进度甚至导致研发失败等。新药研发是一个周期长、投入高的过程,从研发到最后产品投入市场的不同阶段充满挑战,因此创新药研发项目存在不及预期甚至研发失败的风险。 2、湖北钟祥原料药生产基地一期建设项目 公司拟使用募集资金 30,000.00 万元用于湖北钟祥原料药生产基地一期建设项目。项目实际建设及运营过程中,存在因宏观经济形势、产业政策、终端市场拓展、竞争环境、市场容量、新的替代产品的出现、产品价格变动等方面发生重大不利变化,以及项目实施过程中发生不可预见因素,导致募投项目不能按期竣工或者不能达到预期收益的风险。公司已基于历史数据对募投产品现有需求基础 进行了测算:2023 年度至 2025 年度肝素粗品年均采购量约 27,357 亿单位,远高 于本次 6,000 亿单位年产能;胰激肽原酶 2025 年国内市场份额达 71.98%,产销 率超过 100%;弹性酶原料药 2025 年投入约 163.57 亿单位且近年增速较快。但 若未来市场需求增长不及预期,主要客户采购量大幅下降,在研新药急性缺血性脑卒中新药 QHRD106 注射液(胰激肽原酶(PEG 化)对应的制剂)临床试验未能达到预设终点或商业化不及预期,或行业竞争加剧导致产品价格及销量下滑,则本次募投项目新增产能仍存在无法完全消化的风险。同时,该项目建成后,公司固定资产将有较大幅度的增加。在项目建设达到预定可使用状态后,公司每年将新增较多折旧费用。本次募集资金投资项目在完全达产后,如公司本次募集资金投资项目未实现预期收益,项目收益不能覆盖相关费用,则公司将存在短期内因固定资产折旧摊销对净利润增长产生不利影响的风险。 (四)全球肝素市场波动的风险 由于全球主要经济体经济波动、终端临床需求与政策法规影响,叠加肝素上游粗品原料波动等因素,肝素原料药业务受行业周期性影响较大。2020 年辅助治疗需求加大,拉动了肝素钠终端需求。根据我国海关总署数据,2021 年 6 月我国肝素出口月均价格高达 15,849 美元/kg。此后,全球用药需求逐渐回落,恢 复常态,加之运营成本上升,海外肝素原料药客户更趋审慎及调整库存策略,肝素下游制剂企业去库存,对上游原料药产品的需求出现较大程度的下滑,市场竞争加剧,肝素原料药价格出现回调,截至 2023 年 10 月,肝素价格已快速回落至 4,805 美元/kg。2024 年肝素价格呈波动态势,12 月出口价格为 3,992 美元/kg, 2025 年 12 月出口价格为 4,387 美元/kg,上涨 9.88%。2025 年肝素原料药价格处 于相对企稳阶段。市场价格波动对公司经营业绩构成直接影响:肝素售价上升期通常推动收入增长,毛利率提升;而在价格下行阶段,公司面临销售收入减少、毛利率下降的压力,盈利稳定性将会受到挑战。若未来肝素市场价格继续处于低位或持续波动,公司将可能面临收入增速放缓甚至下滑的风险。同时,随着科学与技术的进步,如果出现其他抗凝血药物效果更优于肝素类药物,或者人工合成类似产品取得成功且大量取代肝素产品,将给整个肝素行业带来巨大冲击,对公司生产经营产生重大不利影响。 (五)医药行业政策改革的风险 近年来,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费、两票制、药品集中采购等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,公司面临行业政策变化带来的风险。报告期内,公司通过集采产生的收入占比不断提升。如果公司主要制剂产品在国家集中带量采购中不能中标,从而导致公司制剂产品在公立医疗机构终端的销售受到限制,公司制剂产品的国内市场份额将存在下滑的风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。 五、公司的利润分配政策、现金分红政策的制度及执行情况 (一)公司的利润分配政策、现金分红政策 根据《公司法》《证券法》《上市公司监管指引第 3 号——上市公司现金分红》等相关法规对于利润分配政策的规定以及《公司章程》的规定,公司的利润分配政策如下: 1、利