1 股票代码： 300016 股票简称： 北陆药业 公告编号： 2026-072 北京北陆药业股份有限公司 关于获得贝美前列素滴眼液《药品注册证书》 的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、 准确、 完整， 没有 虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 近日， 北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”） 收到国家药品监 督管理局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》。 现将相关情况公告 如下： 一、 药品的基本情况 药品通用名称： 贝美前列素滴眼液 主要成份： 贝美前列素 剂型： 眼用制剂 规格： 0.03%（3ml: 0.9mg） 注册分类： 化学药品 4 类 药品有效期： 18 个月 包装规格： 1 支/盒 处方药/非处方药： 处方药 上市许可持有人名称： 北京北陆药业股份有限公司 上市许可持有人地址： 北京市密云区水源西路 3 号 受理号： CYHS2502196 2 证书编号： 2026S03475 药品注册标准编号： YBH27522026 药品批准文号： 国药准字 H20266025 药品批准文号有效期： 至 2031 年 09 月 14 日 申请事项： 药品注册（境内生产） 审批结论： 根据《中华人民共和国药品管理法》 及有关规定， 经审查， 本 品符合药品注册的有关要求， 批准注册， 发给药品注册证书。 二、 药品相关信息 贝美前列素滴眼液原研企业系美国艾尔建（Allergan）， 用于降低开角型青 光眼及高眼压症患者的眼压。 贝美前列素滴眼液已被纳入国家医保乙类目录， 根据米内网数据显示， 贝 美前列素滴眼液 2024 年、 2025 年国内销售额（含城市公立医院、 县级公立医 院、 城市药店、 网上药店、 城市社区医院、 乡镇卫生院） 分别为 1,862 万元、 1,669 万元。 三、 对公司影响及风险提示 贝美前列素滴眼液按照化学药品 4 类获批， 视同通过仿制药质量和疗效一 致性评价， 进一步丰富了公司制剂产品管线， 实现眼科领域产品布局。 公司将 积极开展新产品上市的各项准备工作， 并尽快将产品推向市场， 但其生产和销 售可能会受到一些不确定性因素的影响。 敬请广大投资者谨慎决策， 注意防范 投资风险。 特此公告。 北京北陆药业股份有限公司 董事会 二○二六年九月二十一日